福創投已投企業力品藥業高端制劑獲美國FDA批準
發布時間：2025-08-18 10:06
7月15日，力品藥業自主研發的鹽酸美金剛多奈哌齊緩釋膠囊獲得美國FDA批準，用于治療中重度阿爾茨海默病。這是國內首個通過Paragraph IV專利挑戰成功上市的阿爾茨海默病復方緩釋制劑，充分展現了公司在高端制劑研發與國際市場開拓方向的綜合實力。
ParagraphIV是美國《Hatch-Waxman法案》規定的挑戰原研藥專利合法性的程序，力品藥業通過成功挑戰專利，獲得美國FDA批準，為國內首家獲批該復方制劑的企業。
阿爾茨海默病（AD）是一種中樞神經系統退行性疾病，主要發生于老年及老年前期人群。隨著老齡化進程加速，目前已有超過6000萬人受各類癡呆癥困擾，其中AD是最常見的類型，嚴重威脅老年人健康和生活質量。
鹽酸美金剛多奈哌齊緩釋膠囊作為AD治療的一線用藥，將美金剛（NMDA受體拮抗劑）和多奈哌齊（乙酰膽堿酯酶抑制劑）兩種活性成分有機結合，前者可通過調控谷氨酸系統，減輕神經興奮毒性，保護神經元；后者可增強膽堿能功能，改善認知衰退。兩者聯用可協同作用于AD的核心病理機制，實現“1+1＞2”的治療效果，有效改善患者認知功能。
力品藥業將秉承"創新驅動發展"理念，以患者需求為導向，持續深耕中樞神經系統疾病領域，通過技術創新和國際化布局雙輪驅動，打造具有競爭力的產品管線，為全球患者提供更優質的藥品選擇，展現中國醫藥企業的研發實力與國際擔當。
未來，福創投將持續發揮國資創投機構的引領功能，不斷促進科研成果轉化，以資本賦能創新、以創新驅動醫療健康產業高質量發展。
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