近日,福創投已投企業——福建南方制藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學原料藥氟尿嘧啶上市申請批準通知書。根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,本品符合藥品注冊的有關要求,獲批準生產。
氟尿嘧啶(Fluorouracil),是一種嘧啶類似物,屬于抗代謝藥的一種,主要用于治療腫瘤。臨床用于結腸癌、直腸癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、絨毛膜上皮癌、惡性葡萄胎、頭頸部鱗癌、皮膚癌、肝癌、膀胱癌等。
南方制藥成立于2001年9月,是一家集種植、研發、生產、銷售于一體的GMP制藥企業。產品線涵蓋抗腫瘤原料藥和醫藥中間體4大系列、50多個品種,主營紫杉醇、多西他賽、10-DABIII等紫杉烷類化合物。擁有天然紫杉醇、半合成紫杉醇和多西他賽原料藥國家GMP證書,天然紫杉醇原料藥美國FDA證書,是國內最大的紫杉烷類原料藥生產基地及全球紫杉烷類產品最重要的供應商之一。
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